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纯化水设备的清洗应遵循哪些原则?

2015-11-05

  纯化水设备产水指标

  卫生学检查:微生物10CFU/100ml

  内毒素:0.25EU/ml

  电阻率:≥0.5MΩ.CM

  电导率:≤2μS

  氨≤0.3μg/ml

  硝酸盐≤0.06μg/ml

  重金属≤0.5μg/m

  纯化水设备工艺说明

  原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点

  纯化水设备对产水标准和工艺都很严格,同时纯化水设备的的清洗应遵循以下原则:

  1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。

  2、明确关键设备的清洗验证方法。

  3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

  4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

  5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

  6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌,同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

        纯化水设备具有结构简单,占地面积小,使用方便等优点。

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