纯化水设备的产水指标及原则

2015-11-05

　　纯化水设备产水指标

　　卫生学检查：微生物10CFU/100ml

　　内毒素：0.25EU/ml

　　电阻率：≥0.5MΩ.CM

　　电导率：≤2μS

　　氨≤0.3μg/ml

　　硝酸盐≤0.06μg/ml

　　重金属≤0.5μg/m

　　纯化水设备工艺说明

　　原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点

　　纯化水设备对产水标准和工艺都很严格，同时纯化水设备的的清洗应遵循以下原则：

　　1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。

　　2、明确关键设备的清洗验证方法。

　　3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

　　4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

　　5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

　　6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌，同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

        纯化水设备具有结构简单，占地面积小，使用方便等优点。

　　上述就是纯化水设备的产水指标及原则，希望对大家有所帮助。