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医疗纯化水设备制水要求

2015-07-03

  一、医疗纯化水设备用水分类

  1、饮用水:

  通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

  2、纯化水:

  3、为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。纯化水设备采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热水处理设备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

  3、注射用水:

  是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

  4、灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。

纯化水设备

  二、医疗纯化水设备用水的水质标准

  1、饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》。

  2、纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。

  在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

  3、注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。

  医疗行业是国家很重视的行业,也是水质要求高的行业,所以莱特莱德成都水处理设备公司生产的医疗纯化水设备材质绝对符合标准,纯化水设备的出水水质满足国家对医疗行业用水的需求。

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