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乳粉纯化水设备的维护要求及工作原则

2015-05-18

  乳粉纯化水设备采用离子交换,蒸馏反渗透等方法制水的纯化水设备可以为乳粉的生产提供合格的水质,为乳粉生产的质量的合格打上一层有效的保障。

  乳粉纯化水设备维修与保养要求

  1、清洁与维修设备的负责人、实施人。

  2、清洁与保养的时间安排表。

  3、清洁、保养与维修作业的方法、所需设备、材料,包括保证维修效果所进行的设备拆卸与组装过程记录。

  4、防止已清洁设备被污染的方法。

  5、检查设备清洁程度后使用的制度。

  乳粉纯化水设备清洗规程遵循以下原则

  1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。

  2、明确关键设备的清洗验证方法。

  3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

  4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

  5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

  6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌,同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

  乳粉的用途涉及广泛,已经普遍性融入人们的生活当中,乳粉的生产对水质的要求很严格,必须要符合GMP标准和药典的要求。

  上述及时乳粉纯化水设备的维护要求及工作原则,希望对大家有所帮助。

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