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医疗保健用纯化水设备

2014-12-09

  医疗保健用纯化水设备概述

  医疗保健用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。纯化水设备应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查,制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。

  医疗保健用纯化水设备工艺流程

  原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器(或阻垢加药装置)-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱(可选)-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点

 

 

  医疗保健用纯化水设备参数说明

  1、预处理系统工作,反洗操作与控制。

  2、反渗透装置的操作与控制。

  3、EDI的操作与控制。

  4、高温灭菌系统的操作与控制。

  5、与储罐液位传感器的联动实现。

 

 

  医疗保健用纯化水设备GMP认证要求

  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其它经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

 

 

  医疗保健用纯化水设备技术特点

  1、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序。

  2、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置。

  3、在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求。

  4、二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行。

  5、一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用316L不锈钢材料。

  6、在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看。

  莱特莱德不仅提供医疗保健用纯化水设备,还提请其它用途的纯化水设备,如透析用纯化水设备、医疗保健用纯化水设备等,种类多样,质量可靠。

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